Attaché de Recherche Clinique H/F - Hopital Charles Nicolle Chu Rouen

Les missions :

- Organiser et effectuer les visites de mise en place, de monitoring et de
clôture dans les centres ainsi que rédiger les rapports de visite, mettre à
jour les tableaux de suivi et la documentation nécessaire
- Participer à l'ouverture administrative des centres investigateurs
- Participer à la création des circuits logistiques de l'étude et des documents
supports des études, à la conception des cahiers d'observation
- Assurer la création et mise à jour des outils de suivi des centres, des
classeurs investigateurs et du TMF et des documents supports des projets
- Assurer le suivi des événements indésirables, participer à la préparation
des RAS et des CSI
- S'assurer du bon déroulement des essais dans les centres investigateurs
dans le respect du protocole, des procédures et des Bonnes Pratiques
Cliniques
- Assurer le suivi réglementaire, administratif, logistique et financier des
projets en lien avec le chef de projet
- Animer la communication autour des essais (newsletter, etc.)
- Travailler en étroite collaboration avec les membres de l'équipe projet
(chef de projet, directeur, data manager, biostatisticien et pharmacovigilance)

Experience: 12 Mois

Compétences: Réglementation des essais cliniques,Communiquer, lire et rédiger des documents techniques, des rapports, des notes en anglais,Ecouter activement et diagnostiquer pour construire une réponse adaptée et personnalisée de manière réactive,Enrichir une base de données,Réaliser les documents nécessaires aux investigateurs

Qualification: Cadre

Secteur d'activité: Activités hospitalières

• Pharmacovigilance