Ingénieur Qualité Projet H/F - ITSON ROUEN

Bienvenue chez ITSON ROUEN !

Fondée en 2017 à Lyon, itsOn est aujourd'hui un acteur reconnu du conseil et du recrutement en ingénierie industrielle. Porté par une forte croissance, nous avons début 2024 élargi notre expertise en région Normandie, au coeur d'un territoire dynamique et riche en opportunités industrielles.

Nos Domaines d'Expertise

- L'industrialisation, la transformation et la relocalisation de lignes de production et d'infrastructures industrielles,
- L'amélioration/l'optimisation de la performance industrielle pour optimiser les processus,
- Le pilotage de projets afin d'assurer leur succès de bout en bout.

Notre Vision :Proximité et cohésion : nous croyons qu'une présence géographique rapprochée en Normandie est essentielle pour renforcer la cohésion d'équipe et faciliter la collaboration au quotidien.

En cultivant une relation de confiance avec nos consultants et nos clients, nous créons des partenariats solides et durables dans un cadre humain et à taille humaine.

Chez itsOn, chaque projet est avant tout une histoire de confiance et de relations authentiques.

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Notre client, entreprise industrielle internationale à forte exigence qualité recherche un(e) Ingénieur(e) Qualité Projet dans le cadre du développement de ses activités.

Au sein du service Qualité, vous assurez la gestion et la qualification des composants et produits utilisés en production. A ce titre, vos missions seront les suivantes :

- Piloter et coordonner les activités qualité au sein des équipes projet, en s'assurant de leur bonne exécution.
- Préparer, analyser et formaliser les exigences qualité issues des clients (cahiers des charges, spécifications techniques) ainsi que les exigences réglementaires applicables,
- Définir, planifier et mettre en oeuvre les dispositifs nécessaires à la validation qualité des projets : élaboration ou le suivi des plans de validation, l'analyse des risques, l'exploitation des résultats de tests, ainsi que la réalisation d'audits fournisseurs lorsque nécessaire,
- Mettre en place les méthodes et outils de contrôle qualité (auto-contrôles, contrôles finaux, certificats de conformité, moyens de mesure, supports de formation, etc.) afin de garantir la conformité aux exigences clients, réglementaires et internes.
- Garantir la validation des produits, équipements, outillages ou logiciels dans le périmètre défini, depuis la rédaction des protocoles jusqu'à la clôture des dossiers de validation,
- Assurer la gestion des modifications via le processus de change control sur le périmètre attribué.

- Formation Bac +2 à Bac +5 en qualité, matériaux, mesures physiques ou domaine équivalent,
- Minimum de 5 ans d'expérience, idéalement dans le milieu pharmaceutique (connaissance du référentiel ISO 13485 et/ou 15378) et/ou une expérience en qualité projet/validation
- Connaissance des méthodes de qualification validation,
- Maîtrise des outils qualité (AMDEC, CAPA, change control...)
- Rigueur, esprit d'analyse et sens de l'organisation,
- Aisance relationnelle et travail en équipe transverse

• Contrôle qualité
• Esprit d'analyse