Leader Validation Mirage H/F - 76

Depuis 19 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu'à la mise sur le marché de leurs produits.

Société à taille humaine, nous avons à coeur d'accompagner et de faire progresser personnellement près de 600 collaborateurs reconnus pour leur expertise technique et scientifique. A travers nos filiales régionales, nous garantissons à chacun une stabilité géographique, sans clause de mobilité sur les principaux bassins d'activités en France, Belgique, Suisse et Canada.

Chez Consultys, nous prouvons qu'il est possible d'accorder Humain et Performance.

Bien plus que des concepts, nos 3 valeurs "Respect, Reconnaissance et Transparence" nous guident et sont le socle de notre histoire, le coeur du succès de notre groupe.* Participer à l'évaluation des risques (QRM) et à la définition des stratégies de validation.
* Assurer la coordination des activités de validation (process, nettoyage, utilités, équipements et systèmes informatisés).
* Revoir et approuver les protocoles de validation, les rapports, et la documentation associée conformément aux exigences réglementaires (BPF, GMP, ICH, FDA)
* Suivre les exercice de qualification avec les chargés de qualification, identifier les écarts et définir et approuver les plan d'actions correctives.
* Collaborer avec les équipes projets, qualité, production et ingénierie pour garantir l'intégration des exigences de validation.
* Participer aux audits internes et externes liés aux activités de validation.
* Assurer une veille réglementaire et scientifique pour garantir la conformité des procédés aux normes en vigueur.
* Contribuer à l'amélioration continue des procédés et des pratiques de validation.
* Être le garant de la conformité des livrables en respectant les délais impartis.